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网上卖药需要办理什么资质?

标签:影视行业 2020-11-10 浏览量: 来源:政快通综合企服平台

2年来,几乎每个月都会接到客户电话,咨询网上卖药需要办理什么资质?自2017年3月份国家食品药品监督管理局取消互联网药品交易服务资格证书A/B/C证后,一直没有出台新的政策。药监局也在公开征集网上销售药品的管理办法,要改成备案制,相对于之前的交易许可证审批流程要简单一些。

  网上销售药品,肯定是互联网行业一块大蛋糕,很多互联网企业想做网上交易药品,也有很多企业打电话咨询转让,收购交易许可证的,现在交易许可证在国家药监局的系统中不能变更项目,可以先通过工商变更,药品交易许可证视同变更。可药品交易许可证只有5年有效期,现在做转让很快到期了,市面上转让的价格,从大几百万到上千万价格不菲,现在收购一个变更的,也不合适。

  之前的互联网药品交易服务许可证是销售药品和医疗器械,现在分开审批,2018年3月1日国家药监局对于医疗器械网上销售给了明确的审批办法,这1年多北京就审批了10多家通过互联网向个人销售医疗器械。

互联网药品信息服务许可证

 

 

  根据医疗器械网上销售的管理办法主要是对于人员、网上销售系统、法规这三个方面进行进行审查,其实药品后期出台管理办法,也会主要对于这三点进行严格审查,如果想申请网上销售药品的企业,可以先参考医疗器械管理办法。

  网上销售药品现在没有明确的要求,根据现在网上销售医疗器械、互联网药品交易服务许可证等信息来看,需要审批以下几个资质:

  1、软件著作权(对于系统知识产品保护);

  2、商标注册是作为网站名称和APP名称的重要知识产品保护(叮当快药几乎申请所有的商标类别);

  3、ICP经营许可证全称是增值电信业务经营许可证,几乎所有的经营性网站都会审批;

  4、EDI经营许可证全称是在线数据处理与交易,主要是针对第三方平台办理的资质,现在网上销售医疗器械全称叫:医疗器械网络交易服务第三方平台备案,这个平台备案要求,平台本身不能卖医疗器械,只能提供一个网上交易场所,让第三方企业入驻平台销售产品,其实这个销售模式必须要办EDI。

  5、互联网药品信息服务许可证,这个证的作用是向上网用户提供有偿或、无偿的医疗器械或药品信息服务,因此只要网上销售药品,都会涉及到信息服务,这个也是现在网上销售医疗器械重要的前置审批之一。

  拥有这5个证书,您的企业以后想申请网上销售药品的许可证就是水到渠成的事情了。

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